Roma 16 luglio ore 11/17

I LEA ed il NSG Dalla valutazione al monitoraggio

L’entrata in applicazione del Regolamento (UE) 2021/2282 sull’Health Technology Assessment ha segnato un cambiamento strutturale nella valutazione delle tecnologie sanitarie in Europa. Con le Joint Clinical Assessment e le Joint Scientific Consultation, una parte rilevante della valutazione clinica comparativa viene svolta a livello europeo, offrendo agli Stati membri una base comune di evidenze su efficacia, sicurezza e incertezze.

Le decisioni su prezzo, rimborso, innovatività, place in therapy, sostenibilità economica e accesso restano tuttavia di competenza nazionale e trovano attuazione nei contesti regionali. In Italia, il valore dell’HTA dipende quindi dalla capacità di integrare le evidenze europee con valutazioni economiche, organizzative, etiche, legali e sociali, adattandole al Servizio Sanitario Nazionale e ai Servizi Sanitari Regionali.

La IX Pillola di HTA SIHTA approfondisce questo passaggio attraverso la prospettiva dei Livelli Essenziali di Assistenza e del Nuovo Sistema di Garanzia. Il tema centrale è come una decisione nazionale diventi una prestazione realmente erogabile, monitorabile e garantita in modo equo sul territorio. I LEA rappresentano infatti il punto di incontro tra il valore riconosciuto a una tecnologia e la responsabilità pubblica di assicurarne l’accesso, mentre il Nuovo Sistema di Garanzia ne verifica equità, appropriatezza, qualità e sostenibilità.

La Pillola riflette quindi sulla filiera che collega valutazione, decisione, implementazione e monitoraggio, evidenziando il ruolo dell’Europa nella valutazione clinica, delle istituzioni nazionali nell’appraisal e nella governance, del Ministero della Salute nella definizione e nel monitoraggio delle garanzie di sistema e delle Regioni nell’organizzazione e nell’erogazione delle prestazioni. L’obiettivo è contribuire a una filiera più coerente e trasparente, in cui l’HTA si confermi come strumento di raccordo tra evidenza, decisione e pratica, favorendo un accesso all’innovazione più equo, sostenibile e orientato al valore.