La realizzazione di un Registro nazionale dedicato a un dispositivo medico impiantabile ha un grande significato per la sicurezza delle pazienti, e fornisce dati utili alla comunità scientifica, in particolare per il processo di HTA. Un evento al Ministero della Salute il prossimo 19 febbraio
Per implementare e rafforzare il controllo sui dispositivi medici di classe III, la Legge 86/2012 ha istituito il Registro nazionale, presso il Ministero della Salute, e i Registri regionali e provinciali degli impianti protesici mammari, presso le relative regioni e province autonome. Dal 2019 al 2021, si è svolta la fase pilota del Registro nazionale. Con il Decreto del 19 ottobre 2022 n. 207, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 18 gennaio 2023, è stato adottato il Regolamento che disciplina il funzionamento del Registro Nazionale e recepisce tutto quanto appreso durante la fase pilota.
All’evento “Registro Nazionale degli impianti protesici mammari: uno strumento per potenziare la siurezza dei pazienti” in programma il prossimo 19 febbraio, organizzato dal Ministero della Salute in collaborazione con l’Istituto Superiore di Sanità, e che vedrà la partecipazione del Ministro della Salute Orazio Schillaci, sono state chiamate a partecipare le società scientifiche del settore, esperti nazionali e internazionali, associazioni di pazienti, rappresentanti di Regioni e Province autonome e operatori di settore.
Il monitoraggio dei Dispositivi Medici lungo tutto il loro ciclo di vita è, infatti, riconosciuto elemento fondamentale del processo, che non si deve limitare alla valutazione ex ante ma deve verificare l’impatto della tecnologia negli scenari reali fornendo elementi per aggiornare il processo decisionale, in modo particolare su dispositivi a più alta classe di rischio.
Come Società Italiana di Heath Technology Assessment parteciperemo all’evento, portando non solo il nostro apprezzamento ma anche la nostra disponibilità al sostegno e alla valorizzazione del Registro.
L’evento sarà trasmesso in diretta streaming sia sul portale www.salute.gov.it che sul canale ufficiale YouTube del Ministero della Salute. https://www.youtube.com/user/MinisteroSalute