[et_pb_section fb_built=”1″ admin_label=”section” _builder_version=”4.16″ global_colors_info=”{}”][et_pb_row admin_label=”row” _builder_version=”4.16″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.16″ custom_padding=”|||” global_colors_info=”{}” custom_padding__hover=”|||”][et_pb_image src=”https:\/\/www.sihta.it\/site\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/foto-x-PS-sul-sito-sihta-GIU26.jpg” title_text=”foto-x-PS-sul-sito-sihta-GIU26″ _builder_version=”4.27.7″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][\/et_pb_image][et_pb_text _builder_version=”4.27.7″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n
Il sistema sussidiario proposto da Sihta per innovare la governance dei dispositivi medici nel Ssn. Obiettivo: rafforzare valutazione, trasparenza e accesso all\u2019innovazione, superando frammentazione e ritardi del sistema attuale in linea con le nuove regole europee<\/b><\/span><\/p>\n L<\/span>\u2019Health Technology Assessment dei dispositivi medici sta attraversando una fase di profonda trasformazione. L\u2019innovazione tecnologica, pi\u00f9 rapida della capacit\u00e0 di governance dei sistemi sanitari, insieme alle risorse limitate del Ssn, i cambiamenti dei bisogni di salute e la crescente complessit\u00e0 dei processi di procurement pubblici, rende sempre pi\u00f9 necessarie valutazioni strutturate comparative e tempestive per garantire efficacia e sostenibilit\u00e0 per il Ssn, in sintonia con gli obiettivi strategici della Commissione Ue che nel 2022 ha promosso il Regolamento Htar. <\/span><\/p>\n Parallelamente, il quadro regolatorio europeo sui Dm \u00e8 in evoluzione per rispondere a sfide intrinseche di sicurezza, accesso e sostenibilit\u00e0. A livello europeo, i regolamenti Mdr e Ivdr hanno rafforzato i requisiti di sicurezza ed efficacia, pur introducendo difficolt\u00e0 applicative e rallentamenti nell\u2019accesso al mercato. Il Regolamento (Ue) 2021\/2282, ha avviato le valutazioni cliniche e le consultazioni scientifiche congiunte (Jca), aumentando la sinergia e l\u2019efficienza dei sistemi di Hta a livello europeo. In Italia, il D.Lgs. 36\/2023, promuovendo il value based procurement, fornisce una reale opportunit\u00e0 per consolidare l\u2019Hta nelle decisioni su tecnologie innovative.<\/span><\/p>\n Tuttavia, senza un solido coordinamento tra valutazioni europee, processi nazionali di Hta e procurement pubblico, le riforme rischiano di perdere efficacia. In Italia, infatti, la governance ancora frammentata dei Dm \u00e8 una delle cause delle diseguaglianze nell\u2019accesso alle cure. Il Programma Nazionale Hta Dispositivi Medici (Pnhta-Dm) rappresenta in questo senso lo sforzo di Agenas per costruire un sistema integrato e collaborativo tra le Regioni.<\/span> Pur operando con risorse limitate e vincoli di finanziamento, e nonostante la limitata produzione di valutazioni del triennio precedente, il Pnhta-Dm sta rafforzando le competenze multidisciplinari e le reti istituzionali. <\/b>In questo contesto, il bando di gara Consip…<\/span><\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_button button_url=”https:\/\/www.sihta.it\/site\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/58-59-Sihta-PS6-2026-.pdf” button_text=”CONTINUA A LEGGERE” _builder_version=”4.27.7″ _module_preset=”default” locked=”off” global_colors_info=”{}”][\/et_pb_button][et_pb_text _builder_version=”4.27.7″ _module_preset=”default” locked=”off” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n