Il prossimo appntamento:
Il Joint Clinical Assessment
Tra HTA CG ed EMA passando per l’Italia
L’implementazione del Regolamento europeo HTA (UE 2021/2282) introduce il Joint Clinical Assessment (JCA) come elemento centrale della valutazione clinica congiunta a livello europeo. Questo nuovo assetto ridisegna il rapporto tra livello UE e contesto nazionale, incidendo su processi, tempistiche e responsabilità delle autorità regolatorie e degli HTA body.
La II Pillola SIHTA 2026 intende approfondire il percorso del JCA dall’EMA all’HTA Coordination Group fino alla sua traduzione operativa in Italia, con particolare attenzione al ruolo di AIFA e AGENAS. L’iniziativa propone un confronto diretto tra istituzioni e sviluppatori di farmaci e dispositivi medici, per analizzare le implicazioni metodologiche, organizzative e strategiche del nuovo modello.
Attraverso momenti di inquadramento, testimonianze istituzionali, prospettive industriali ed esercitazioni pratiche, l’evento si configura come uno spazio di dialogo e co-costruzione, volto a favorire la preparedness del sistema italiano e a promuovere un’implementazione del JCA orientata al valore, alla trasparenza e alla qualità decisionale
Roma 19 marzo ore 11/17
Il Joint Clinical Assessment
Tra HTA CG ed EMA passando per l’Italia
S. Montilla – A. Lo Scalzo – L. Fioravanti – I. Colangelo
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