XVIII CONGRESSO NAZIONALE 2025
Approfondisci la tua conoscenza sull’Hta
OnDemande guarda le Sessioni in Plenarie del Congresso di Roma 2025
HTA e tecnologie digitali
Le tecnologie digitali rappresentano una delle grandi trasformazioni sociali odierne. In sanità, queste rappresentano lo strumento necessario e abilitante al rinnovamento del servizio sanitario per renderlo capace di rispondere alle sfide che lo attendono, a partire dall’imprescindibile, ancorché complesso, connubio tra efficacia e sostenibilità.
La nuova governance per i DM
I nuovi regolamenti richiedono importanti investimenti da parte di Stati e produttori: saranno, quindi, decisive policy capaci di mantenere attrattiva l’Europa e l’Italia per gli sviluppatori. Il 2025 ha segnato la fine del primo triennio del PNHTA, l’avvio dell’HTAR e la valutazione dell’impatto del MDR. Confronto sulle ricadute della revisione in atto dei due regolementi MDR/IVDR sul Regolamento HTAR, con proposte di miglioramento già in fase di sviluppo.
Farmaci e Regolamento HTA: la svolta
Il Regolamento Europeo di HTA (HTAR) 2025, mira a ridurre la duplicazione delle valutazioni cliniche tra gli Stati Membri, mantenendo flessibilità rispetto ai contesti nazionali. Permangono però incertezze sull’impatto del JCA sui processi e sugli esiti a livello nazionale. La sfida attuale è garantirne l’effettiva applicazione e armonizzare i processi HTA nazionali, con coerenza, trasparenza e sostenibilità.
HTA nella Medicina di prossimità e di comunità
L’adeguamento delle strutture e dei servizi sanitari e sociosanitari ai modelli previsti dal DM 77/2022 rappresenta una sfida centrale per la riorganizzazione dell’assistenza territoriale. A tre anni dalla sottoscrizione dei contratti con le Regioni, è necessario valutare strutture e processi realizzati rispetto agli esiti di salute attesi. Una lettura critica dello stato di attuazione, tra cambio di paradigma atteso e le innovazioni organizzative.
Quest’anno il Congresso di Health Tecnology Assessment assume a pieno diritto il titolo: La NUOVA ERA dell’HTA.
Lo scorso gennaio è infatti partita la fase operativa del Regolamento europeo HTA, che nel suo dispiegarsi coinvolgerà tutti gli Stati membri dell’Unione Europea e con essi tutti i portatori di interesse e le agenzie e istituzioni nazionali per il governo dei Farmaci e dei Dispositivi Medici.
Anche a livello nazionale si è avviato un processo di presa di consapevolezza sul rinnovato ruolo dell’HTA nel governo del Servizio Sanitario Nazionale, che sta coinvolgendo società scientifiche, sviluppatori, associazioni cittadini e pazienti, ma soprattutto le istituzioni sia nazionali, sia regionali. La metodologia HTA è riconosciuta nella legge di bilancio come strumento di miglioramento della qualità ed efficienza dei servizi di erogazione di assistenza e cura; Agenas sta lavorando per mettere su strada il Programma Nazionale HTA; AIFA è ampiamente consapevole del cambiamento innescato dal Regolamento Europeo e del nuovo ruolo che dovrà assumere sia nella contribuzione allo sviluppo del processo di Joint Clinical Assessment (JCA) sia nel recepimento dei Report JCA e loro integrazione nel procedimento di rimborsabilità e prezzo dei farmaci. Tutto ciò senza trascurare l’applicazione dei domini “non clinici” in capo agli Stati membri come anche lo sforzo formativo necessario ad allineare competenze di sviluppo e applicazione della metodologia HTA.
La novità di questi ultimi mesi è la fioritura di strutture regionali di HTA, che segnalano la ripresa di interesse verso questo tema anche nel governo locale. Nuova Era significa però nuovi impegni e nuove sfide e su queste si concentrerà il XVIII Congresso Sihta 2025 portando come sempre al tavolo dei lavori i maggiori esperti sul tema a confronto con decisori, portatori di interesse della società civile e sviluppatori.
Nuova Era, stessa Agorà aperta al dibattito, allo scambio di opinioni e all’analisi di un comune orizzonte.
Le voci dei protagonisti
Giandomenico Nollo, Professore Associato di Bioingegneria, Dipartimento di Ingegneria Industriale – Università di Trento Presidente SIHTA
“Il Congresso SIHTA celebra quest’anno il suo 18º compleanno, un traguardo che coincide con l’avvio di una nuova era per l’Health Technology Assessment (HTA) nei processi istituzionali. L’introduzione del Regolamento Europeo di HTA ha trasformato radicalmente il paradigma nazionale, regionale e aziendale.”
Un’occasione per discutere, approfondire e comprendere insieme le sfide e le opportunità che ci attendono.
Un momento per lavorare insieme per il futuro del Servizio Sanitario Nazionale.
“Il Regolamento europeo sull’#HTA, in vigore dal 12 gennaio 2025, segna una svolta per tutto il settore. Affronteremo questi temi al Congresso SIHTA 2025, a Roma, insieme agli esperti e ai portatori di interesse che stanno contribuendo a rendere operativo questo cambiamento. Sarà un momento concreto di confronto, pensato per definire le azioni prioritarie per un’implementazione efficace e condivisa nel SSN.”
Anna Ponzianelli, tra i protagonisti più attivi del XVIII Congresso
Francesco Saverio Mennini, Capo Dipartimento della Programmazione dei Dispositivi Medici, del Farmaco e delle Politiche in favore del SSN, Ministero della Salute. Past President Sihta.
Il XVIII Congresso nazionale Sihta arriva in un momento decisivo per il nostro SSN, grazie alle nuove risorse legate al PNRR e ai recenti incrementi di finanziamento. L’Health Technology Assessment (HTA) è lo strumento chiave per orientare investimenti efficaci e sostenibili, dalle tecnologie sanitarie ai modelli organizzativi e ai programmi di prevenzione.
“…È il percorso che stiamo portando avanti da tre anni al Ministero della Salute, e sarà al centro del confronto al Congresso Sihta di novembre”.
Francesco Saverio Mennini, sarà tra i protagonisti del prossimo XVIII Congresso nazionale Sihta a Roma
Il 20 novembre, sarà una giornata dedicata alle associazioni pazienti: una sessione e un corso specifico sul loro coinvolgimento nei processi decisionali e nella messa a terra delle valutazioni HTA. Con noi Ann Single Presidente della HTAi Patient & Citizen Involvement in HTA Interest Group, che porterà una preziosa prospettiva globale su questo percorso evolutivo. Perché lo sappiamo bene: non esiste una vera HTA senza la voce dei pazienti.
20 novembre 9.00/9.50 Formazione RAPPRESENTANZE CIVICHE Il coinvolgimento di cittadini e pazienti nei processi di HTA Alla luce delle evoluzioni normative europee e nazionali, a cura di Eugenio Di Brino
Americo Cicchetti, Commissario straordinario di Agenas, Past President Sihta
La vera trasformazione digitale della sanità non è solo tecnologia, ma organizzazione e cultura.
La tecnologia è il mezzo, non il fine: serve a costruire una sanità più umana, connessa e prossima.
“…il PNRR sta portando a compimento investimenti fondamentali: dalla telemedicina all’intelligenza artificiale, fino al Fascicolo Sanitario Elettronico 2.0. Il vero valore sarà nel modo in cui questi strumenti renderanno il Servizio Sanitario Nazionale più vicino ai cittadini, più efficiente e più capace di prendersi cura delle persone”.
Americo Cicchetti, sarà tra i protagonisti del prossimo XVIII Congresso nazionale Sihta a Roma
Dario Sacchini, Professore Dipartimento Sicurezza e Bioetica, Sez. Bioetica e Medical Humanities, Facoltà di Medicina e chirurgia “A. Gemelli”, UNICATT Roma. Direttivo Sihta.
“Siamo alla vigilia di un appuntamento fondamentale: il XVIII Congresso Nazionale SIHTA 2025, dedicato a “La nuova era dell’HTA”. Un’occasione unica per riflettere su come l’Health Technology Assessment stia evolvendo e su come strumenti, competenze e approcci multidimensionali possano guidare un sistema sanitario più efficace, sostenibile e orientato ai reali bisogni della popolazione”.
Marcello Cattani, presidente Farmindustria
Cattani aprirà, il prossimo 18 novembre, il XVIII Congresso Nazionale Sihta 2025 con un intervento dal titolo “Come cambia lo scenario internazionale per le tecnologie della salute (farmaci, dispositivi) nel nuovo assetto mondiale”
“…difendere e rafforzare l’industria farmaceutica italiana, una realtà capace non solo di generare valore industriale e occupazione, ma anche di attrarre nuove opportunità di ricerca e sviluppo.”
Sessione inaugurale 18 novembre ore 14.00/15.00
Felicia Pelagalli, direttore Culture
Il contributo dell’Italia allo sviluppo dell’European Health Data Space e del nuovo regolamento europeo sull’Health Technology Assessment, pilastri di un ecosistema sanitario fondato su dati interoperabili, evidenze condivise e partecipazione dei cittadini.
“…L’European Health Data Spaces e l’HTA insieme potranno fondare un ecosistema basato sulla fiducia, sulla trasparenza, sulla collaborazione…”
18 novembre ore 15.00/16.50 HTA e tecnologie digitali
Oltre a Felicia Pelagalli, alla sessione, moderata da Giandomenico Nollo e Dario Sacchini, saranno presenti anche Alessio Butti, Americo Cicchetti, Sandra Gallina, Elena Bignami e Simona Loizzo
Arturo Cavaliere, Presidente SIFO. Presidente Federsanità Anci Lazio
“Il nuovo regolamento europeo sull’#HTA, insieme al Programma Nazionale di HTA, rappresenta al meglio l’approccio che la SIFO Società Italiana di Farmacia Ospedaliera promuove da sempre: decisioni multidimensionali capaci di generare risposte realmente orientate all’efficacia e all’efficienza dei processi sanitari…”
20 novembre ore10.00/10.50 I servizi sanitari regionali davanti al nuovo impulso istituzionale all’HTAOltre a Felicia Pelagalli, alla sessione, moderata da Luciano Ciocchetti e Sandro Franco, saranno presenti anche Daniela Donetti, Cosimo Latronico, Paolo Petralia, Federico Riboldi
Mattia Altini, presidente Simm
“L’HTA è per antonomasia un sistema che ha bisogno di molte professionalità perché le analisi dell’innovazione di tutte le forme è dentro una dinamica per la quale ogni pezzettino ha una tradizione disciplinare. Al Congresso SHITA, essere insieme su questo, è fondamentale per il futuro”.
19 Novembre ore 16.00/18.20
Il partenariato pubblico/privato a supporto delle valutazioni HTA
20 Novembre ore 10.00/12.50
HTA nella Medicina di prossimità e di comunità
Anna Lisa Mandorino, segretario generale Cittadinanzattiva
“Il Congresso SITA ci offre un’occasione preziosa per confrontarci su spazi, opportunità e ostacoli da superare affinché anche le associazioni dei cittadini e dei pazienti siano protagoniste di questa nuova stagione dell’Health Technology Assessment.”
19 novembre ore 14.00/15.00
Farmaci e Regolamento HTA: la svolta, sessione dedicata a esplorare le sfide e le prospettive legate all’attuazione del Regolamento Europeo di HTA, con un dialogo aperto tra istituzioni, esperti e stakeholder.
Guido Beccagutti, direttore generale Confindustria Dispositivi medici
“Ci affacciamo al XVIII Congresso Nazionale della Società Italiana di Health Technology Assessment (SIHTA) partecipando attivamente ai lavori congressuali, con spirito propositivo e collaborativo. Da sempre sosteniamo l’importanza dell’approccio tecnico-scientifico dell’HTA per la valutazione dei dispositivi medici in Italia e in Europa.”
Il 19 novembre ore 11.00/12.50, La nuova governance per i DM
Cinzia Di Novi, presidente Italian Health Economics Association (AIES)
“L’HealthTechnologyAssessment rappresenta oggi uno strumento estremamente importante nell’ambito dell’economia sanitaria, uno strumento fondamentale per garantire la sostenibilità del Servizio sanitario nazionale…”
Comitato scientifico del XVIII Congresso Nazionale Sihta 2025
Paolo Petralia, vicepresidente vicario Fiaso
“…HTA che in maniera formidabile ci permette di analizzare, valutare, misurare e quindi poi adottare come comportamenti consapevoli e responsabili all’interno di ogni decisione tutta la nostra capacità di fare squadra insieme e di costruire condivisione e integrazione”.
19 Novembre ore 16.00/18.20
Il partenariato pubblico/privato a supporto delle valutazioni HTA
Una nuova Era porta con sé nuovi impegni, nuove sfide, NUOVI ORIZZONTI
La solida base del Congresso 2025 è costituita da 4 Sessioni Plenarie
Hta e tecnologie digitali
Giandomenico Nollo
Dario Sacchini
Le tecnologie digitali stanno trasformando la sanità, offrendo strumenti per un servizio efficace e sostenibile. L’acquisizione di segnali e immagini, l’elaborazione dati e le capacità di connessione migliorano la pratica clinica, modernizzano i modelli organizzativi e favoriscono una governance basata sui dati per predizione e controllo dei servizi. L’entusiasmo per le opportunità date dall’innovazione non devono però far venire meno l’attenzione verso i temi della qualità, sicurezza e appropriatezza, in altri termini per la HTA e i suoi domini valutativi.
La nuova governance per i Dispositivi Medici
Pietro Derrico
Stefano Giardina
Negli ultimi anni sono state introdotte nuove regole per i dispositivi medici, bilanciando sicurezza, efficacia e accesso rapido alle innovazioni. I regolamenti richiedono investimenti, rendendo cruciali policy attrattive per sviluppatori. Nel 2025 si valuterà l’impatto del PNHTA, HTAR e MDR. Questa sessione rifletterà sulle prime applicazioni e proposte di miglioramento.
Farmaci
e Regolamento
HTA: la svolta
Anna Ponzianelli
Francesco Cattel
L’HTAR, in vigore dal 12 gennaio 2025, mira a ridurre la duplicazione delle valutazioni cliniche tra Stati Membri, ma restano incertezze sul suo impatto. La sfida è attuarlo efficacemente e armonizzare i processi HTA nazionali. La sessione proporrà soluzioni per rafforzare il dialogo tra AIFA e sviluppatori, concludendosi con una tavola rotonda sulle azioni prioritarie per il SSN.
HTA nella Medicina
di prossimità
e di comunità
Elisabetta Anna Graps
Carlo Senore
Adeguare strutture e servizi ai nuovi standard del decreto 77/22 è una sfida cruciale per la riorganizzazione dell’assistenza sanitaria territoriale. A tre anni dai contratti con le Regioni, serve valutare strutture e processi realizzati misurandone i relativi benefici raggiunti. Questa sessione analizzerà lo scenario per capire la distanza dal cambio di paradigma atteso e le innovazioni già efficaci.
Le attività collaterali
Il programma si arricchisce di appuntamenti, incontri, attività, formazione
Sessioni Parallele
Molteplici gli incontri dedicati ai workshop organizzati in collaborazione con Aziende e la collaborazione con Società scientifiche partner, sono un’importante collaborazione che rappresenta un autentico valore nel rapporto tra le diverse discipline, tra scienza e gestione oltre che tra pubblico e privato.
Formazione
Come di consueto, il Congresso Nazionale SIHTA offre un percorso formativo di alto livello per i professionisti sanitari, con la possibilità di acquisire crediti ECM per il personale medico, CFP per gli ingegneri clinici e un incontro speciale dedicato alla formazione delle associazioni di cittadini e pazienti.
Lavori scientifici
Numerose le sessioni dedicate all’esposizione orale dei lavori scientifici che quest’anno hanno superato il numero di sempre, testimonianza del crescente interesse per il tema dell’HTA. L’esposizione dei Poster con l’appuntamento dedicato al confronto e i riconoscimenti ai lavori scientifici di particolare interesse animeranno quest’area studio/ricerca.
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Oltre 100 lavori scientifici presentati
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