Roma 16 luglio ore 11/17
I LEA ed il NSG Dalla valutazione al monitoraggio
L’entrata in applicazione del Regolamento (UE) 2021/2282 sull’Health Technology Assessment ha segnato un cambiamento strutturale nella valutazione delle tecnologie sanitarie in Europa. Con le Joint Clinical Assessment e le Joint Scientific Consultation, una parte rilevante della valutazione clinica comparativa viene svolta a livello europeo, offrendo agli Stati membri una base comune di evidenze su efficacia, sicurezza e incertezze.
Le decisioni su prezzo, rimborso, innovatività, place in therapy, sostenibilità economica e accesso restano tuttavia di competenza nazionale e trovano attuazione nei contesti regionali. In Italia, il valore dell’HTA dipende quindi dalla capacità di integrare le evidenze europee con valutazioni economiche, organizzative, etiche, legali e sociali, adattandole al Servizio Sanitario Nazionale e ai Servizi Sanitari Regionali.
La IX Pillola di HTA SIHTA approfondisce questo passaggio attraverso la prospettiva dei Livelli Essenziali di Assistenza e del Nuovo Sistema di Garanzia. Il tema centrale è come una decisione nazionale diventi una prestazione realmente erogabile, monitorabile e garantita in modo equo sul territorio. I LEA rappresentano infatti il punto di incontro tra il valore riconosciuto a una tecnologia e la responsabilità pubblica di assicurarne l’accesso, mentre il Nuovo Sistema di Garanzia ne verifica equità, appropriatezza, qualità e sostenibilità.
La Pillola riflette quindi sulla filiera che collega valutazione, decisione, implementazione e monitoraggio, evidenziando il ruolo dell’Europa nella valutazione clinica, delle istituzioni nazionali nell’appraisal e nella governance, del Ministero della Salute nella definizione e nel monitoraggio delle garanzie di sistema e delle Regioni nell’organizzazione e nell’erogazione delle prestazioni. L’obiettivo è contribuire a una filiera più coerente e trasparente, in cui l’HTA si confermi come strumento di raccordo tra evidenza, decisione e pratica, favorendo un accesso all’innovazione più equo, sostenibile e orientato al valore.
I Docenti
Eugenio Di Brino Ricercatore ALTEMS, Co-founder & partner di Altems Advisory, Università Cattolica del Sacro Cuore, Coordinatore HPF SIHTA
Stefano Giardina Director Market Access & Government Affairs presso Edwards Lifesciences. Direttivo SIHTA
Roberta Laurita Assegnista di ricerca, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma
Anna Ponzianelli PhD, Director, Public Affairs Head Cencora Pharmalex Italia, componente Direttivo SIHTA
Paolo Sciattella Ricercatore EEHTA-CEIS, Facoltà di Economia, Università degli Studi di Roma “Tor Vergata”, Coordinatore HPF SIHTA
Andrea Silenzi Dirigente medico presso il Dipartimento della programmazione, Ministero della salute
Coordinamento scientifico
Stefano Giardina Direttivo SIHTA
Anna Ponzianelli Direttivo SIHTA
