Questa nostra quinta Pillola di HTA è dedicata ad approfondire il ruolo del JSC nell’attuale sistema europeo di valutazione, con attenzione sia agli aspetti metodologici sia alle implicazioni operative.
La valutazione delle tecnologie sanitarie sta evolvendo rapidamente. Con l’entrata in vigore del Regolamento HTA (UE) 2021/2282, l’Europa ha avviato un processo di armonizzazione che coinvolge direttamente le agenzie europee, i regolatori nazionali e gli sviluppatori di tecnologie sanitarie.
In questo contesto, il Joint Scientific Consultation (JSC) assume un ruolo strategico come strumento di confronto precoce tra sviluppatori, e organismi europei di HTA, con l’obiettivo di migliorare la qualità delle evidenze e favorire un più efficace Joint Clinical Assessment (JCA).
In questo nuovo scenario, il Joint Scientific Consultation (JSC) rappresenta un’opportunità chiave per strutturare un dialogo precoce tra sviluppatori, EMA e gli HTA bodies europei, ai fini di un migliore Joint Clinical Assessment (JCA). Il JSC rappresenta uno spazio strutturato di dialogo tra valutazione regolatoria e valutazione HTA, consentendo di:
- favorire un confronto anticipato tra sviluppatori, regolatori e agenzie HTA;
- orientare la generazione delle evidenze verso gli standard richiesti a livello europeo;
- rafforzare la qualità metodologica dei dossier;
- supportare percorsi più efficienti di accesso all’innovazione sanitaria.
Nel corso dell’incontro affronteremo:
- i JSC come strumento di consultazione ai fini di una migliore costruzione delle evidenze della tecnologia sanitaria;
- il punto di vista di agenzie HTA e sviluppatori: opportunità, aspettative e principali sfide;
- esercitazioni pratiche e confronto diretto con esperti del settore.